На главную

Поиск

Назад

Государственная услуга по осуществлению государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза


Государственная услуга по осуществлению государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза
 Заявителями на получение государственной услуги являются юридические и физические лица, осуществляющие изготовление на территории Таможенного союза, ввоз на таможенную территорию Таможенного союза и обращение на таможенной территории Таможенного союза продукции, включенной в Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза, утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299, а также в случаях, предусмотренных техническими регламентами Таможенного союза.
Для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории Таможенного союза, заявителем является изготовитель (производитель) подконтрольного товара либо уполномоченное им лицо в установленном порядке.
Для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза, заявителем является изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольного товара либо уполномоченное им лицо в установленном порядке.

Физическим лицам

Индивидуальным предпринимателям

Юридическим лицам

  • Документы группы

    • Заявление

  • Документы группы

    • Документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем)

  • Документы группы

    • письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов))

  • Документы группы

    • Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии)

  • Документы группы

    • Копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем

  • Документы группы

    • Документы о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем

  • Документы группы

    • Акт отбора образцов (проб)

  • Документы группы

    • Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах

  • Документы группы

    • Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения

  • Документы группы

    • Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц
    • Выписка из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей

  • Документы группы

    • Документы о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации

  • Документы группы

    • Документы о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации

  • Документы группы

    • Документы компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится специализированная пищевая продукция, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа

  • Документы группы

    • Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения

  • Документы группы

    • Документы, подтверждающие ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации

  • Документы группы

    • Временное удостоверение личности гражданина РФ по форме № 2-П
    • Паспорт гражданина РФ

  • Документы группы

    • Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за государственную регистрации продукции, находящийся в распоряжении Федерального Казначейства

  • Документы группы

    • Иной документ
  • Федеральный закон №210-ФЗ от 27.07.2010 Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг (ред. от 25.12.2023)
  • Постановление №1376 от 22.12.2012 Об утверждении правил организации деятельности многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг (ред. от 23.03.2024)
  • Срок обработки документов рабочих дней в ОГВ : 7
  • Срок передачи документов рабочих дней из МФЦ в ОГВ : 5
  • Срок передачи документов рабочих дней из ОГВ в МФЦ : 3
Услуга платная. за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия — 5000 рублей;
за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации, — 5000 рублей;
за внесение изменений в свидетельства о государственной регистрации продукции — 350 рублей. Размер госпошлины: 5000 руб.
свидетельства о государственной регистрации продукции;
решения об отказе в государственной регистрации продукции;
выписки из Реестра свидетельств о государственной регистрации продукции.

  • Причины

    • Продукция не соответствует Единым санитарным требованиям, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 или техническим регламентам Таможенного союза
    • Представление документов, не соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации, а также содержащих недостоверную информацию.
    • Отсутствуют предусмотренные законодательством Российской Федерации основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции
    • В отношении продукции и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции
    • Наличие информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции

  • Причины

    • Непредоставление предусмотренных Административным регламентом документов
    • Несоответствие представленных документов (сведений) требованиям, указанным в Административном регламенте
    • Несоответствие продукции разделу II Единого перечня или техническими регламентами Таможенного союза

Государственная (Федеральная)

  • Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Вверх Вниз